七问“长春长生”问题疫苗事件

　　原标题：七问“长春长生”问题疫苗事件

　　《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，其落款日期为2018年7月18日。

　　北京的这个夏天，发生了很多大事，但是对老百姓来说，最大的事情就是近期的问题疫苗事件。

　　7月15日，国家药品监督管理局(国家药监局)通告称，长春长生生物科技有限责任公司(长春长生)生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题，已被责令停产，并收回GMP证书(生产质量管理规范证书)。7月17日中午，长春长生母公司“长生生物科技股份有限公司”(长生生物)发布声明称，所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准，没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件，请广大使用者放心。

　　7月19日，长生生物公告称，其全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。

　　该处罚决定书称，在国家药品专项抽检中，长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号：201605014-01)经中国食品药品检定研究院检验，其“效价测定”项不符合规定，应按劣药论处。吉林省食品药品监督管理局认定，长春长生的行为已违反《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”之规定，于2017年10月27日予以立案调查。该批药品生产数量共253338支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心252600支，现库存186支。违法所得共858840.00元，货值金额共861349.20元。

　　吉林省食品药品监督管理局决定，对长春长生给予以下行政处罚：(1)没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支;(2)没收违法所得858840.00元;(3)处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60元。

　　百白破联合疫苗用于婴幼儿接种，主要功能是预防百日咳、白喉和破伤风。吉林省食品药品监督管理局7月20日在其官网公布了上述处罚决定书。此时距离这一批逾25万支销往山东省的不合格百白破疫苗被调查已近九个月。媒体质疑，这份处罚决定书未公布疫苗“效价测定”不合格的原因，且生产记录、召回情况等证据材料亦未公开。关键是，涉案25万支百白破疫苗中，有多少已被使用?

　　一家上市公司，其全资子公司多次在人命关天的疫苗上造假，屡错屡犯，完全践踏了人类文明的底线。

　　在这一严重事件上，有太多现象值得反思。

　　第一，食品药品监管体系是否应该进行彻底改革?普通人不知道的是，中国的食品药品监管体系如同泥巴，每隔几年就要被揉一次。1998年改了一次，2000年改了一次，2003年改了一次，2007年改了一次，2010年改了一次，2013年改了一次，2018年改了一次。改了这么多次，分分合合，令人眼花缭乱，但是老百姓对食品和药品放心了吗?满意了吗?

　　第二，重审批、轻监管的管理模式何时能够改变?在中国办企业，事前审批一大堆，事后监管却往往付之阙如。这是“对上负责”的中国特色官僚体制的必然结果。事实证明，相当多的问题企业都是事前证照齐全的公司，甚至包括一些犯事的国有企业。日本企业如果在食药领域造假，会被罚得倾家荡产，并且永远不能进入本行业。那为什么中国不能整合监管体制，加大事后处罚力度?

　　第三，改善营商环境的重点是否应该调整?当前，一提到改善营商环境，就是“放管服”、“简政放权”，各地都是说减少了多少审批程序，甚至出现了数量化的竞争。问题是，出了问题谁来负责?对改善营商环境而言，最重要的不是办企业需要多少道手续，而是如何让坏企业无法在市场上生存。一个造假的坏企业，会破坏整个行业和市场的正常秩序。

　　第四，问题官员的问责机制是否有名无实?有细心网民检索发现，2009年因三鹿毒奶粉事件受到处分的原国家药监局司长，2014年升任国家药监局药品安全总监，并在2016年升任当时的国家食品药品监督管理总局副局长。这是否符合法律程度?如果符合，是否用人不当?

　　第五，地方政府和企业的政企合谋是否普遍存在?笔者一直认为，地方政府和企业之间的政企合谋是导致中国经济“高增长、多事故”的体制原因。江苏延申生物科技股份有限公司2009年被曝光其生产的人用狂犬病疫苗质量存在问题，但半年后该公司继续获得政府高额订单;吉林长春长生公司生产的百白破联合疫苗被认定为劣药，2017年10月立案调查，迟至今天才罚款区区300多万元。都是上市公司，都是行业龙头，都是地方的钱袋子。除了合谋，还有更好的解释吗?

　　第六，如何让老百姓恢复对国货的信心?食品、药品不同于普通商品，它们属于经济学意义上的“信任品”，即消费者对这类商品的质量处于信息不对称状态，高度依赖于信任、声誉、口碑。一个造假事件，会毁掉无数人的信任。2008年的三鹿奶粉事件几乎毁掉了国人对国产奶粉的信心，现在的问题疫苗事件估计会毁掉无数人对国产疫苗的信心。除了造成巨大的经济损失，还会造成国民心态的不良反应。真要让老百姓感觉“厉害了我的国”，首先要让老百姓感觉“放心了我的药”。

　　第七，如何留住广大中产阶层的爱国热情?一方面，我们要认识到中国具有全世界最大的中产阶层消费群体，另一方面也要认识到他们的心态在当下的中国非常微妙和复杂。每一次的食品药品危机，都会浇灭一片可贵的爱国热情。此次疫苗事件爆发之后，“早发财早移民”的广告词再次甚嚣尘上，值得有关部门反思。