亚培风暴背後关键！专家揭台湾特殊营养品管理4大瑕疵

　　亚培旗下6款产品出现品质异常而遭预防性下架之後，这几天营养师们的话题都是特殊营养品，民众们担心无产品可用，但全台真的营养品大缺货吗？不要担心！医院的营养师都有练过的！

　　

　　医院营养师为何老神在在？

　　

　　就医院营养品招标或议价体系看来，为避免图利某特定厂商等不法情事，一个品项的招标规格都至少会设定2～3个竞争产品一起竞标，低价者得标。因此如有任何原因，使得原合约厂商无法正常供货，营养师们会马上寻求并采买招标时其他符合同一规格的产品，正因如此，在亚培变质事件中，大家都没有听闻医院管灌配方大缺货的事件。

　　

　　只是医院以外的民众觉得恐慌，有需要者可以回医院谘询营养师，如果很紧急，也可先拿出以前出院时营养师们为各位做出院准备的卫教单张或手册，里面多半会有其它相似的产品可供选择。或者，可以参考中华民国营养师公会全国联合会整理的替代产品说明。

　　

　　那到底什麽是特殊营养品？政府又是怎麽管理的？台湾的特殊营养品审查机制在国际上是有名的严格与完善，大家知道吗？

　　

　　台湾特殊营养品的审查制度

　　

　　台湾特殊营养品有别於一般食品与健康食品，其得以诉求特定疾病，因此最新的法定名称为「特定疾病配方食品」。特殊营养品於上市前必须先向管理单位食品药物管理署（简称食药署）申请查验登记，通过审查并取得许可证後才得以贩售。

　　

　　申请审查时需提交的资料主要有原料成份含量表（配方表）、产品规格、营养成份分析（检验报告）、产品制程作业要点、临床试验（或国外贩售证明）、包装标签与说明书、查验登记资料表、产品样品、公司证明、工厂登记证与相关卫生证明文件，其中如为国内生产的产品则必定要检附人体临床试验报告，如产品为国外生产者则可以以国外贩售证明取代临床试验报告。

　　

　　由於申请查验登记时必须提交成份配方表与制程，因此一旦通过查验登记取得许可证後，产品不得更改配方与制程，包装标示、包装设计与内容等如欲异动也必须申请变更，通过後才得以变动。制造厂亦不得变更，一旦变更视同新案，要重新申请查验登记。

　　

　　食药署对特殊营养品设有营养素含量规定与允许误差范围，该规格为考量台湾医疗院所中管灌病患的实际供应量与需要量，并依照国人膳食营养素参考摄取量（Dietary Reference Intakes, DRIs）所制定。

　　

　　台湾特殊营养品的卫生安全管理制度

　　

　　依《食品安全卫生管理法》规定，特殊营养品的卫生安全管理属於最高规的三级品管，第一级品管由申请厂商（产品执照所有者）对产品的卫生安全指标与营养素含量进行自主检验，第二级由第三方公正单位对生产工厂进行验证，第三级为卫生单位的不定期稽查，制度堪称完善且高规。食药署还有委托计划抽查市售特殊营养品，检验营养素含量的合规性。