亚培检验横纹肌溶解试剂数值异常

　　亚培公司风波不断，继营养补充品传出结块变质後，又爆出用来检验横纹肌溶解的「临床生化肌酸酶检验试剂」无法计算检验数值，食药署表示，亚培已於7月将国内受影响的2批号、共27组产品主动回收，国内已无医院使用。

　　

　　食药署医疗器材及化粧品组简任技正钱嘉宏表示，食药署是在7月26日监控到瑞士、英国等卫生主管机关公告产品警讯後，主动向亚培公司联系，亚培回覆在7月18日就收到总公司通知，23日即主动回收产品，目前食药署尚未接获不良反应通报。

　　

　　钱嘉宏提到，亚培生产的「临床生化肌酸激酶检验试剂」主要是用於检测骨骼肌、心肌中的「肌酸激酶」，一旦产生病变，指数就会飙高，是判断中暑、心肌梗塞的指标之一。英国、瑞士两国是在对病患进行检测时发现「跑不出数字」，进而通报卫生机关。

　　

　　钱嘉宏表示，《药事法》第45条规定，若药品发生严重不良反应却未通报，造成病患死亡、危及生命、永久残疾、胎婴儿畸形、延长住院等，可依第92条处3万至200万罚锾，但亚培的临床生化肌酸激酶检验试剂属於不良品范畴，因亚培已主动回收下架，且未有不良反应发生，食药署不会进行裁罚。